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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 又是大陸製!4款降血壓藥出包 2421萬顆已出貨

有致癌之虞 一個月內要回收完畢

繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,影響國內六款降血壓藥,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化學製藥的降血壓藥也受汙染,但這次原料藥來自另一家大陸珠海潤都製藥廠。汙染藥品共五十一批,其中出貨的四十九批、二千四百廿一萬顆即起立即回收,一個月內須回收完畢。

受汙染降血壓藥,分別為:舒心樂膜衣錠一百六十毫克及八十毫克、得平壓膜衣錠五/八十毫克、利壓舒膜衣錠八十/十二點五毫克。

七月初時,國際藥廠阿特維斯委託大陸浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan,因合成藥物的製程受到汙染,被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質,經動物實驗證實有致癌性。

動物實驗有致癌性 人體未明

雖尚未有報告顯示「N-亞硝基二甲胺」對人體可能造成影響,但食藥署下令受牽連的降血壓藥全下架回收,包括生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,該事件之後,依原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位推論,只要有類似製成的原料藥都可能產生「N-亞硝基二甲胺」。考量我國也有輸入其他來源的含valsartan藥品,故全面調查。

大陸珠海潤都製藥廠生產

祁若鳳說,調查發現,大陸珠海潤都製藥廠生產的valsartan也檢出「N-亞硝基二甲胺」,生達化學製藥公司進口該原料藥,並生產四款降血壓藥,已送驗確認都受汙染。其中二款藥物自第一波汙染事件時就曾受到波及。

祁若鳳表示,四款藥品共生產五十一批,已出貨四十九批、二千四百廿一萬顆,另二批禁止出貨。業者已通知下游醫療機構及藥局停止供應,八月卅一日前完成回收。而業者在更換其他原料藥之前,須暫停生產販售。

另外,食藥署也建立「valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,公告供各界參考引用。

病人先別停藥 但盡速回診

至於手上有藥品的高血壓患者怎麼辦?祁若鳳強調,汙染物質在藥物中十分微量,與任意停藥相比,停藥後的高血壓反彈風險更大,提醒病人不要停藥,但盡速回診,與醫師討論改處方或其他適當藥品。

學名藥屢出包 質疑聲四起

外界質疑,國內藥廠進口原料藥製藥,卻一直出包,讓國人對學名藥失去信心。祁若鳳強調,這次原料藥受汙染是有特殊性,是「非預期」的不純物汙染,才會再爆出問題。但我國學名藥廠進口原料藥均有符合法規及國際藥典規範,要每批每桶開封檢驗,「絕對可受民眾信賴」。

林口長庚醫院腎臟科系主治醫師顏宗海說,該原料藥中的汙染化合物N-亞硝基二甲胺,可能微量存在於水、空氣和土壤中,研究顯示,長期使用可能導致肝功能異常,會增加動物肝癌和肺癌的風險,但沒有證據顯示對人體致癌。

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 誆稱抹藥膏放鬆肌肉 羽球教練伸鹹豬手

(中央社記者邱俊欽桃園13日電)桃園市平鎮區一名李姓羽球教練利用職務之便,涉嫌向國小女童伸「鹹豬手」,桃園市政府教育局今晚表示,這名教練去年已離職,整件事調查報告將做最後審查確認,並依規定處理。

桃園市一名國小的羽球隊李姓教練,被家長控訴涉嫌利用指導名義,性騷擾3名就讀6年級的女學生,並以塗抹藥膏、放鬆肌肉為由,觸碰女學生腰部,一度觸及胸部;家長得知後隨即向校方反映,校方成立性別平等教育委員會處理。

桃園市教育局今天晚間發聲明指出,學校獲悉此案後,於去年12月1日進行校安通報,並召開性平會,決議組成調查小組進行調查,學校依據性別平等教育法辦理後續事宜,這名教師已於去年12月4日先行離職。

教育局表示,全案已經調查完畢,相關報告將在17日送交性平會做最後審查與確認,並依規定處理後續事宜。

教育局也對受害學生進行關懷及輔導,並持續關注學生身心狀況,同時加強各校教職員工在處理性侵害、性騷擾、霸凌行為時的能力。(編輯:施燕飛/卞金峰)1070413

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